Гармонов С.Ю., Шитова Н.С., Юсупова Л.М. Контроль качества и безопасность лекарственных препаратов

Учебное пособие. – Казань, КГТУ, 2008. – 171 с.Изложены основы контроля качества лекарственных препаратов на различных этапах их разработки, производства и проведения сертификации, изучаемые в дисциплине «Контроль качества лекарственных препаратов». Рассмотрены основные методы установления доброкачественности и подлинности лекарственных веществ, способы их количественного определения с использованием современных аналитических методов, оценки стабильности и сроков хранения лекарственных препаратов, их экологической безопасности, а также вопросы стандартизации и сертификации химико-фармацевтического сырья и препаратов.
Предназначено для студентов, обучающихся по специальностям «Химическая технология органических веществ» (240401) специализации «Технология химико-фармацевтических препаратов» (240401-06) и «Стандартизация и сертификация» (200503).
Подготовлено на кафедрах «Аналитическая химия, стандартизация и менеджмент качества», «Инженерная экология» и «Химия и технология органических соединений азота».