Валидация производства твердых лекарственных форм

М.: Литтерра, 2008. — 132 c. Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств, подготовленное Федеральным союзом фармпроизводителей Германии (ВАН), 2004. Содержание: Предисловие редактора русского издания. Предисловие. Введение. Термины и определения. Интерпретация руководств СРМР/1СН 02А и 02В по валидации аналитических методик....

Авторы: Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В. Аладышева Ж.И., Мешковский А.П. Учебное пособие. — М.: Русский Врач, 2010. — 286 с. — ISBN: 978-5-7724-0146-0 В настоящем издании освещены актуальные вопросы по подготовке и проведению валидации на фармацевтическом производстве, рассмотрены подходы к валидации аналитических методик, технологических процессов,...

М.: Ассоциация Российских фармацевтических производителей, 2008. — 283 с. Руководство соответствует документу «Rules Governing Medicinal Products in European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use» («Правила, регулирующие лекарственные средства в Европейском Союзе. Том 4. Правила ЕС по надлежащей...

Меньшутина Н.В., Мишина Ю.В., Алвес С.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. — Т. 1. — М.: Издательство БИНОМ, 2012. — 328 с., ил. ISBN: 978-5-9518-0453-2 В книге приведены основные классификации и понятия технологии получения различных лекарственных препаратов. Рассмотрены основные технологии и оборудование для получения твердых, мягких,...

М.: АСИНКОМ, 2012. — 583 c. В монографии дается подробный анализ правил GMP. Федотов Александр Евгеньевич, доктор технических наук, президент Ассоциации инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ), главный редактор журнала "Технология чистоты", председатель технических комитетов по стандартизации ТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты" и ТК 458 "Производство и контроль...