Фармакопея Евразийского Экономического Союза. Том I. Часть 1

2020. — 568 с.Утверждена Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100.
Фармакопея Евразийского экономического союза представляет собой свод региональных требований и положений, устанавливающих предельный допустимый уровень качества лекарственных средств на фармацевтическом рынке Евразийского экономического союза.
В текстах фармакопеи приводится сокращенное ее название Фармакопея Союза. В ряде случаев может использоваться слово «фармакопея», которое подразумевает Фармакопею Союза.
Тексты Фармакопеи Союза включают общие сведения, общие разделы, фармакопейные статьи и приложения, которые публикуются на русском языке и являются официальными.
Требования фармакопейных статей могут носить обязательный, рекомендательный и информационный характер. Требования частных
фармакопейных статей являются обязательными при отсутствии других указаний, изложенных в 1. Общие сведения или общих фармакопейных статьях. Общие фармакопейные статьи становятся обязательными, если на них приводится ссылка в частной фармакопейной статье, за исключением случаев, когда ссылка имеет информационный или рекомендательный характер.
Активные фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества, лекарственные препараты и другие материалы, описываемые в
фармакопейных статьях, предназначены для применения как в медицине, так и ветеринарии, при отсутствии особого указания об использовании только в одной из данных областей.Общие сведения
Общие фармакопейные статьи
Методы анализа
Оборудование
Физические и физико-химические методы анализа
Идентификация
Испытания на предельное содержание примесей
Методы количественного определения
Биологические испытания
Фармакогностические испытания
Методы фармакогностических испытаний
Фармацевтико-технологические испытания
Реактивы
Реактивы, стандартные растворы, буферные растворы
Реактивы, титрованные растворы для объемного анализа
Общие тексты
Общие тексты по микробиологии
Остаточные растворители
Применение алкоголеметрических таблиц
Полиморфизм
Контроль примесей в субстанциях для фармацевтического применения
Раздел «Свойства» в частных фармакопейных статьях
Функциональные характеристики вспомогательных веществ
Кристалличность
Применение отдельных испытаний лекарственных форм
Приложение
Алкоголеметрические таблицы